据悉，这次中国迄今规模最大、范围最广的泛癌种早筛前瞻性研究，预计入组人数超过6万人，覆盖华东、华北、华南、西南等地区的10个省区市，旨在建立适于中国人群的泛癌早筛模型，并面向人民健康战略需求加快推进前沿创新成果转化和相关应用产品开发。
据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球癌症负担数据显示，2020年中国新发癌症病例457万例，癌症死亡病例300万例。新发癌症人数、癌症死亡人数均位居全球第一，癌症成为严重威胁人群健康的公共卫生问题。
因癌症的早期无明显症状与体征，且缺乏特异、清晰、简便的癌症危险因素初筛指标，传统癌症筛查方法存在一系列局限。为此，中国出台了一系列政策来切实推进癌症的早期筛查工作，并通过“十三五”“十四五”的重点专项，推动癌症早筛的技术创新。
2020年7月，复旦大学泰州健康科学研究院团队利用鹍远生物自主研发的循环肿瘤DNA（ctDNA）甲基化泛癌筛查技术，首次实现泛癌早筛技术在大型自然人群队列中的应用，相关研究成果刊发于《自然—通讯》。
上述研究发现，应用ctDNA甲基化标志物，实现了提前4年“预警”肺癌、胃癌、食管癌、肝癌和直肠癌等常见恶性肿瘤，灵敏度95%，特异性96%。这也表明癌症信号在疾病早期、甚至在无症状的若干年前就会存在于血液中。
专家表示，前瞻性队列研究是国际公认研究慢性病发生发展影响因素的首选设计。而此次的“福声计划”正是在具有成熟队列人群和生物样本库资源基础上，推动早筛技术迈向临床实验与真实世界应用前的重要一环。
“期待通过泛癌种早筛项目，能够更好地优化和验证ctDNA甲基化泛癌筛查技术，并在成熟验证的前提下加速推向商业化。” 鹍远生物联合创始人、首席执行官张江立表示，将继续发挥自己的技术优势，为健康中国癌症防治行动贡献自己的力量。
来源：中国科学报
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