美日研发阿兹海默症新药大突破! 专家示警:副作用恐致脑出血
阿兹海默症是最常见且最影响记忆的失智症;图为情境照,图中人物与本文无关。(图取自freepik)

  日本制药公司「卫采株式会社」(Eisai)和美国生物科技公司「百健」(Biogen)合作开发的阿兹海默症治疗药物「Lecanemab」,11月29日发表第3期临床试验完整报告称,该药可有效减缓患者认知能力衰退的速度;专家对完整数据表示欢迎,但警告说改善相对较小,而且这种治疗可能会产生严重副作用。

  两家药厂9月间公布的第3期临床试验结果显示,该药大幅减缓阿兹海默症早期患者的认知功能退化,比服用安慰剂的受试者进步27%。

  《路透》报导,百健和卫采29日公布了实验数据,他们对1800名早期阿兹海默症患者进行18个月的临床试验后,该药大幅减缓阿兹海默症早期患者的认知功能退化,比服用安慰剂的受试者进步27%,显示新药确实能够改变阿兹海默症患者的病程,成为第一款产生如此积极实验结果的同类药物。

  完整的试验数据发表在《新英格兰医学期刊》上。至于副作用,Lecanemab引发脑水肿的比率为12.6%,但仅2.8%出现症状;大脑微出血比例17.3%;安慰剂组则仅1.7%脑水肿、9%大脑微出血,甚至还有2人在实验过程中死亡。

  阿兹海默症为神经退化性疾病,占失智症患者5至7成比例,疾病进程与大脑中的类澱粉蛋白沉积、Tau蛋白缺陷有关。但相关药物开发多以失败收场。

  英国失智症研究所所长德斯特鲁帕( Bart De Strooper)强调,Lecanemab第一种为阿兹海默症患者提供真正治疗选择的药物,「然临床益处似乎有限,但可以预期,如果投药时间更长,效果会变得更加明显。」

  上述两家公司2014年即开始合作开发销售此疾病治疗用药,包括美国食品药物管理局(FDA)去年通过的「Aduhelm」,是20年来第一款过关的阿兹海默症新药,但上市后争议不断,始终无法通过欧洲药品管理局(EMA)核可。

  Lecanemab和Aduhelm一样是静脉注射抗体,用来清除类澱粉蛋白,但前者标靶为尚未堆积的类澱粉蛋白。美国「梅约诊所」阿兹海默症主任彼得森认为,Lecanemab的副作用率比Aduhelm少得多,在「当然可以忍受」的范围之内。

  两家药厂已向(FDA申请批准,预计明年1月初过关后上市。

(来源:LTN)

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Heng

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