美国食品和药物管理局（FDA）在周四全面批准了抗病毒药物Paxlovid，用于治疗轻度至中度新冠症状并存在严重感染风险的成人。
在美国，Paxlovid是根据紧急使用授权(EUA)供成人和青少年使用，但该授权对药物的处方方式设有严格限制。
FDA的完全批准标准比EUA的标准更严格。
FDA药物评估和研究中心主任帕特里齐亚·卡瓦佐尼（Patrizia Cavazzoni）博士在新闻发布会上表示：“今天的批准表明Paxlovid已经达到了FDA的严格安全性和有效性标准。它依然是面临严重风险的患者的重要治疗选择，包括那些先前具有免疫力的人。”
完全批准将使医生在如何使用这种药物方面有更大的余地。
例如，例如，如果一个人显示出可能复发感染的迹象，他们可能会选择开一个更长的疗程。
FDA强调，Paxlovid应仅用于治疗新冠，而不应用于预防暴露前或暴露后的感染。
Paxlovid是由两种药物——nirmatrelvir和ritonavir组成的，这两种药物在新冠症状出现的前五天内，作为药丸一起服用五天。
根据FDA对辉瑞公司数据的审查，在首次出现新冠症状后5天内接受Paxlovid药物治疗的成年人中，住院或死亡风险被降低了86%；在出现症状3天内接受治疗的成年人中，同等风险降低了89%。
Paxlovid是第四种获得FDA完全批准的新冠药物，也是第一种药丸。
Paxlovid的服用存在一定困难，因为它与许多其他类型的药物存在相互作用。因此，它会附带一个黑框警告，提示可能会干扰其他药物的效果。
FDA强调，尽管今天的批准仅涵盖成人治疗，但在紧急使用授权下，12至18岁的青少年仍可使用Paxlovid。
来源：CNN
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