使用疫苗须获 BPOM 许可证
Nusantara 疫苗在美国开发 但在印尼测试

        (本报讯)抗疫工作组发言人威酷周四(15/4)在国务秘书处优酷频道上播出的视频新闻发布会上说,Nusantara疫苗是在美国开发,但在印尼进行测试的一种疫苗。

        威酷表示,原则上,所有向公众提供的疫苗都必须获得药物与食品监管局(BPOM)的许可证。特别是与疫苗的安全性、有效性和可行性有关的许可证。只要所有要点都符合标准,政府将为Nusantara疫苗的开发提供支持。

        此前有报道称,由前卫生部长特拉万发起的Nusantara疫苗再次在社会上引起争议。原因是,该疫苗一期临床试验结果尚未获得BPOM批准就已继续进行二期临床试验。

        与此同时,国会第九委员会一些议员于周三(14/4)在陆军中央医院接受注射Nusantara疫苗。

        第九委员会副主席梅尔基(MelkiLaka Lena)周二(13/4)被问及此事时说,为了公众的健康,国会议员愿意成为接受疫苗注射的志愿者。

        梅尔基称,疫苗研究团队已根据BPOM的建议调整了疫苗的开发。

        又讯,药物与食品监管局(BPOM)负责人本妮表示,研究小组提交的Nusantara疫苗一期临床试验数据不足以为二期临床试验提供依据。

        本妮周三(14/4)曾说,有一些数据与疫苗的安全性和疫苗形成抗体的能力有关。这也证明了树突状疫苗产品质量不足。

        本妮建议在开始临床试验之前,先在临床前阶段进行Nusantara疫苗研究,以获得明确的基本数据,以致在人体进行的临床试验不是效果未知的试验。(Irw)

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