治疗失败风险降低40%!艾滋病“儿童用药”迎来重要突破

目前,全球儿童及15岁以下青少年艾滋病患者共有约180万,对于这部分人群而言他们的治疗选择十分有限。尤其是对于儿童患者而言,若治疗药物味道较差、服用不便,将极大降低长期治疗的依从性。

由英国伦敦大学学院(UCL)研究人员领导的一项名为ODYSSEY的全球性试验结果显示:与既往标准疗法相比,抗逆转录病毒药物杜鲁特韦不仅服用便利(仅需每日一次口服),且能够在儿童以及青少年(18岁以下)中更有效地抑制艾滋病毒,并减少约40%治疗失败的概率!这项研究的结果最新发表在著名医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。

杜鲁特韦是一种整合酶抑制剂,通过作用于整合酶阻断艾滋病毒的复制。ODYSSEY是一项标签开放、随机、非劣效性试验,旨在比较以杜鲁特韦为基础的抗逆转录病毒疗法与既往标准疗法在儿童及青少年中一线(ODYSSEY A队列)与二线(ODYSSEY B队列)治疗中的作用。这项研究共纳入来自非洲、欧洲以及亚洲29个临床医学中心超过700例患者。

纳入的患者随机接受杜鲁特韦方案或标准疗法,并接受至少两年时间的随访。研究主要终点为96周内抗病毒治疗失败患者的比例。

研究主要结果显示:96周时间内,接受杜鲁特韦方案治疗的患者治疗失败(血液中出现可检测水平的病毒或出现HIV相关健康症状)的比例为14%;而接受标准治疗方案失败的患者比例约为22%。也就是说,目前广泛用于成人治疗的以杜鲁特韦为基础的方案与标准治疗方案相比,能够减少年幼艾滋病人群约40%治疗失败的概率!

值得关注的是,既往来自艾滋病成人患者的研究证据显示,以杜鲁特韦为基础的抗逆转录病毒疗法可能与体重增加有关。

当前试验纳入的年幼艾滋病患者体重均为14 kg以上且绝大多数年龄为6岁及以上,但对2年内体重增长1 kg以上或长高1 cm以上的患者进行评估,结果发现杜鲁特韦并未引起这部分患者出现体重异常增长。总体而言,杜鲁特韦治疗组患者脂质谱特征表现可观,因此长期心血管疾病风险较低。

论文强调,既往研究证据显示,杜鲁特韦具有较高的耐药基因屏障。也就是说,随着时间的推移,艾滋病毒对其产生耐药的可能性相对较小。当前ODYSSEY试验的结果再次证实了这一点,即接受以杜鲁特韦为基础治疗的儿童或青年艾滋病患者,出现耐药的比例显著更低。

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