全球首款新冠口服药被授权仿制,5家中企入白名单

1月20日,药品专利池组织(MPP)宣布与27家企业签订协议,为全球105个中低收入国家或地区生产及供应默沙东自研发的新冠口服药物Molnupiravir,其中有5家药企来自中国,分别是复星医药、博瑞医药、维亚生物旗下的朗华制药、石家庄龙泽制药和上海迪赛诺,除了朗华制药被授权生产原料药外,其余4家药企均可以同时生产原料药和成品药。

据了解,40粒Molnupiravir为一个疗程,这些药物需要在5天内服用完。在美国,Molnupiravir每个疗程的定价高达700美元。而据路透社报道,由于不用向默沙东支付专利费用,MPP授权范围内的国家可以大幅压缩Molnupiravir的价格,一个疗程的价格可能降至20美元左右。

1月4日,一家印度制药公司宣布推出Molnupiravir仿制药,定价为每粒35卢比,一个疗程总费用为1400卢比,约合18.77美元。随后,印度医学研究委员会负责人表示,Molnupiravir存在重大安全隐患,虽然印度政府一个星期前才批准Molnupiravir用于紧急用途,但并未决定是否推荐使用Molnupiravir。

虽然Molnupiravir目前供不应求,但由于在临床数据上逊色于主要竞争对手—-辉瑞的新冠口服药Paxlovid,Molnupiravir的受欢迎程度显然不如Paxlovid。

默沙东早前披露的临床数据显示,Molnupiravir可以降低50%的住院和死亡风险,但后来公布的数据显示,Molnupiravir降低新冠住院和死亡的效力仅为30%。而根据辉瑞公布的最终分析结果,Paxlovid可以降低89%的住院和死亡风险。

截至2021年底,美国政府共计向辉瑞订购了1000万疗程的Paxlovid,价值约52.9亿美元;向默沙东订购了310万个疗程的Molnupiravir,价值约22亿美元。(其他来源)

 

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