Novavax有信心其新冠疫苗 今夏获FDA授权

  Novavax高层们表示,有信心其新冠肺炎疫苗将在今年夏初,获得美国食品暨药物管理局(FDA)咨询委员会的认可。

  《CNBC》报导,FDA 委员会定于6月7日开会审查Novavax的提案。由独立专家组成的委员会认可,意味著药物监管机构几乎肯定会迅速授权Novavax 2剂疫苗在美国的使用。

  FDA几个月来一直在审查Novavax的提案。这家疫苗制造商在1月要求药物监管机构批准该疫苗,但疫苗部门临床审查副主任芬克(Doran Fink)表示:「这是一个非常复杂的审查过程,不仅涉及对临床数据的审查,还涉及确定紧急使用授权所需的制造数据。」

  如果Novavax的疫苗成功获得FDA的授权,这将是一年多来首次在美国上市的新疫苗。辉瑞 、Moderna和娇生是美国目前使用的3种疫苗。FDA上周限制了娇生疫苗的使用。

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