(本报讯)药物和食品监督局(BPOM)批准了国企开发的新冠疫苗第三阶段临床试验协议。该疫苗是Bio Farma公司和贝勒医学院之间的合作。
周四(9/6),BPOM主任本妮(Penny K Lukito)表示,随着临床试验协议用于第三阶段临床试验,国企疫苗已经可以在人体中进行临床试验。这种国企疫苗是我国的第一个,是我们印尼儿女的佳作,从开发、临床前、阶段开始,然后是,第一期和第二期临床试验,现在,最后是第三期,即最后阶段。我们已经给予了许可。到目前为止,BPOM已经以符合标准和要求的形式进行了指导,以生产安全、有效和优质的药物和疫苗,这些药物和疫苗由制药行业设施生产,符合良好药物生产规范和国际标准的要求。
本妮希望国内疫苗的发展能够持续下去,让所有符合疫苗接受者条款和条件的印尼人都能立即注射并获得免疫力。
本妮指出,希望我们能根据良好的结果尽快给予紧急使用许可,然后,它将商业化生产,并成为一种安全、优质、有效和具有竞争力的疫苗。
处理新冠肺炎和国家经济复苏委员会主席艾朗卡(Airlangga Hartarto)此前表示,政府已经制定了一系列计划在过你亚提供第三剂新冠肺炎疫苗接种或加强剂,其中之一是使用国企疫苗。(亮剑)
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