（雅加达讯）PT Bio Farma 制药有限公司总裁 Honesti Basyir 表示，其团队研发的 BUMN Covid-19 疫苗目前正在进行三期临床试验。PT Bio Farma 的目标是本月完成疫苗的临床试验。
根据目前的进度， Honesti 引用 PT Bio Farma 周二（2/8）的新闻稿称，PT Bio Farma 正在向法律和人权部 (Kemenkumham) 的知识产权总局 (HKI) 申请办理名称注册，“希望在 2022 年 8 月 17 日，印尼将有一款国产制造的疫苗，为国民提供预防/阻止 Covid-19 传播的机会。”
他续称，PT Bio Farma 现在已将第三阶段临床试验的结果登记为一系列流程，以获得食品药品监督管理局（BPOM）的紧急使用授权（EUA）。“与此同时，Bio Farma 还完成了 LPPOM MUI 对 Covid-19 疫苗的审核，并很快将获得清真方面的认证。”，“总统（佐科维总统）为 BUMN Covid-19 疫苗准备了一个特殊名称”，Honesti 如是说。
据悉，上述国产Covid-19疫苗采用重组蛋白亚基（protein Receptor Binding Domain/RBD）技术，要经过漫长的征程才能在以后使用。根据 PT Bio Farma 的新闻稿，该疫苗的开发始于临床试验的第一阶段，以评估疫苗的安全性和初步免疫原性。该一期临床试验涉及年龄从 18 岁不等的 175 名受试者，于 2022 年 2 月 16 日开始，并取得了良好的效果。
此外，二期临床试验旨在评估和选择最佳疫苗剂量以进行三期临床试验。二期临床试验使用两种候选疫苗配方，并于 4 月 13 日开始，涉及 360 名 18 岁及以上的志愿受试者；至2022年进行了 最后一项3 期临床试验，涉及 4,050 名 18 岁及以上的受试者。
据BUMN Covid-19 疫苗临床测试团队医学顾问Soedjatmiko教授/博士称，根据 WHO 和 BPOM 疫苗临床试验标准，所有的新疫苗必须经过以上三个阶段的临床试验，“证明 Bio Farma 制造的 Covid-19 疫苗是安全的，并且可以显著提高抗体水平以对抗 Covid 病毒”，“希望根据 BPOM的标准，该疫苗能够有效保护受试者免受Covid-19 引起的严重疾病和死亡。”
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