试验显示科兴疫苗对儿童和青少年安全有效

    香港中通社6月29日电 中国研究团队28日在英国《柳叶刀·传染病》杂志在线发表报告指出,他们对北京科兴新冠灭活疫苗“克尔来福”开展的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果显示,儿童和青少年接种这款疫苗是安全的,且接种两剂后能诱导出较强的中和抗体反应。 
  据报告介绍,北京科兴等机构的研究人员针对低龄人群,对“克尔来福”疫苗开展了随机双盲对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验。试验在中国开展,涉及500多名3至17岁的健康儿童和青少年。 
  结果显示,接种了两剂疫苗的儿童和青少年志愿者中,中和抗体血清转化率超过96%。同时,研究人员在试验中观察到的绝大部分不良反应都只是轻度或中度,最常见的症状是注射部位疼痛。 
  此次研究结果支持3至17岁儿童及青少年将使用3µg(0.5ml)剂量的新冠疫苗进行接种,这与目前成人接种科兴新冠灭活疫苗的剂量一致。 
  另外,研究结果还显示,按照相同的免疫程序接种两剂中剂量疫苗,儿童和青少年的免疫应答优于在18至59岁成人和60岁及以上老年人。 
  团队认为,这一结果让人鼓舞,有助于下一步在更多地区、更广泛的人群中开展相关试验,从而为儿童和青少年的免疫接种策略提供宝贵的数据参考。 
  今年6月3日,中国已批准科兴疫苗在3至17岁年龄组人群中的紧急使用,不过目前尚未制定此人群的免疫策略。这份研究结果为未来青少年人群的免疫策略提供了数据支持。 
  参与研究的科兴中维总经理高强认为,与成年人相比,尽管儿童和青少年感染新冠病毒的临床表现多为轻度或无症状,但仍有小部分存在发展为重症的风险。同时,儿童和青少年在新冠病毒在社区传播中可能发挥重要作用,因此在低年龄人群开展疫苗接种的安全性和有效性研究至关重要。 
  近日,印尼已经批准向12岁至17岁人群使用科兴疫苗,以应对青少年确诊人数逐渐上升。印尼国家食品与药品监管局27日表示,鉴于目前临床观察,中国科兴疫苗对青少年群体安全可靠。

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