全球首个新冠口服药正式上市,一疗程700$

全球首个新冠口服抗病毒药物上市,患者的住院或死亡风险降低约50%,但终结疫情仍几乎不可能。

据11月5日报道,英国药品和保健产品监管局(MHRA)4日正式批准默沙东与 Ridgeback Biotherapeutics联合开发的抗新冠病毒药物Molnupiravir上市,用于治疗轻度到中度新冠肺炎患者。

据临床结果表明,Molnupiravir 将患者的住院或死亡风险降低约50%。根据其中40%患者的病毒基因测序结果,Molnupiravir对Delta、Gamma 以及Mu的功效一致。

也许有人会质疑:WHO给新冠疫苗的红线是50%,据此认为Molnupiravir也就是刚及格的水平。但实际上,疫苗和药物的评价指标有很大不同:前者的对象是健康人,后者的对象是感染者(或疑似感染者)。

对于抗病毒口服药来说,降低50%已经是一个相当了不起的结果,这也是临床试验提前结束的重要原因之一。

在安全性方面,安慰剂组和 Molnupiravir组中分别有40%和35%的患者出现了不良事件,分别有3.4%和1.3%的患者因为不良事件终止临床试验。

饱受期待的Molnupiravir可能面临的主要挑战有两个。首先是安全性。口服药最大的优势就是便捷。无论生产规模、价格还是使用的便捷程度都优于抗体疗法,非常适合在大流行时居家隔离的轻症患者使用。也正因为方便开具和使用,患者通常在家直接口服,缺乏医护人员的监管,一旦出现严重副作用可能无法及时送医,需要严密关注。

其次是价格。Molnupiravir 一个疗程700美元(约合人民币4512元),这对于发展中国家来说是很难承受的价格,将来或许通过授权仿制方式或者直接赠药的形式,可能可以解决这个问题。

那么,这款全球首个口服抗新冠药物,可否终结疫情?答案是可惜的:几乎不可能。

无论有没有疫苗,过去所有的大流行最终都会消退,区别只是在于人们付出的代价有多大。药物很重要,但药物不是唯一的答案。

在 Delta 席卷全球之时,在2021年北半球的冬天即将到来之际,一款药物的成功与否显然是不够的。控制疫情靠的并不是单一的手段,只有科学的组合拳,和全人类的齐心协力,才能铸成最稳固的护盾和武器。

 

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