继第一款mRNA新冠疫苗获多国药监机构授权使用后，美国生物科技公司莫德纳开始研发新一代mRNA新冠疫苗，希望其能在冰箱储存条件下保持稳定，以便利分发。
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近日，莫德纳发布公告称，该公司已经完成了新一代新冠候选疫苗mRNA-1283的一期临床试验的首批参与者给药。莫德纳CEO Stéphane Bancel在公告中表示，该疫苗是一款潜在的可在冰箱储存条件下保持稳定的疫苗，这将让大范围的分发和接种更加便利。
公告显示，这项一期临床试验将评估新一代疫苗mRNA-1283的安全性和免疫原性。mRNA-1283编码对中和作用至关重要的部分——新冠病毒刺突蛋白的受体结合域（RBD）和N端结构域（NTD）。编码的mRNA-1283抗原正在开发为潜在的可在冰箱储存条件下保持稳定的mRNA疫苗。
此前，当地时间2020年11月16日，莫德纳宣布其研发的mRNA-1273可在-20°C下保存6个月，融化后在正常冰箱条件下最多可保存30天。当地时间2020年12月18日，美国食药监局（FDA）批准了mRNA-1273的紧急使用授权。莫德纳此次研发的第二代疫苗mRNA-1283，将在储藏温度上更为优化，意在提高疫苗分发和接种的便利性。
这项一期临床试验将会评估mRNA-1283的三种两剂接种情况，单剂剂量分别为10 µg、30 µg 及 100 µg，参与者会间隔28天接种两剂。此外，该试验还会评估单剂接种情况，接种剂量为100 µg。试验结果将与已获批的mRNA-1273两剂接种、单剂剂量100 µg的情况做对比。
公告显示，为了将mRNA-1283用作已接种者及血清反应阳性者的加强剂量，或用作血清反应阴性者的主要剂量，未来还将对其进一步研究。
（来源：澎湃新闻 ）
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